市局召開全市醫療器械“僵尸企業”風險研判及退出機制研討會

發布日期:2020-01-14 10:13 信息來源:市市場監管局 瀏覽次數:

為進一步落實“寬進嚴管”工作要求,切實掌握我市醫療器械企業的生產經營狀況,排查隱患,提高效能,根據《關于開展2019年全市醫療器械“僵尸企業”清退行動》的總體安排,1月10日,市局召開了全市醫療器械“僵尸企業”風險研判及退出機制研討會。市局醫療器械處、各縣(市、區)局(分局)醫療器械監管負責人參加會議。

會議首先通報了前一階段全市醫療器械企業生產經營情況的排查和匯總情況,并根據能取得聯系且有生產經營意愿但長期停產停業、能取得聯系但無生產經營意愿和無法取得聯系等不同情況提出不同對策。隨后討論了《嘉興市醫療器械“僵尸企業”清退注銷工作指南(征求意見稿)》,分析、研究適合本地實際、符合法規規定的長效機制和退出指南,以提高醫療器械監管的有效性和靶向性,不斷優化監管方式,提升全市醫療器械監管工作水平。

會上,還討論了2019年度第一類產品備案相關問題的整改措施,并對醫療器械注冊管理信息系統進行了操作指導和交流。(醫療器械處)


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